Pembuatan dan Penggunaan Informed Consent
Hal yang harus diperhatikan dalam pembuatan Informed Consent :
1. Tidak harus selalu tertulis
2. Tindakan bedah (invatif) sebaiknya dibuat tertulis
3. Fungsi Informed Consent tertulis untuk lebih memudahkan pembuktian bila kelak ada tuntutan
4. Informed consent tidak berarti sama sekali bebas dari tuntutan bila dokter melakukan
kelalaian
Menurut Culver and Gert ada 4 (empat) komponen yang harus dipahami pada suatu consent atau persetujuan :
1. Sukarela (Voluntariness) : tanpa ada unsur paksaan didasari informasi dan kompetensi
2. Informasi (Information): dalam berbagai kode etik pelayanan kesehatan bahwa informasi yang lengkap dibutuhkan agar mampu keputusan yang tepat.
3. Kompetensi (Competence): seseorang membutuhkan sesuatu hal untuk mampu membuat keputusan yang tepat
4. Keputusan (decision): pengambilan keputusan merupakan suatu proses, dimana
merupakan persetujuan tanpa refleksi. Pembuatan keputusan merupakan tahap terakhir proses pemberian persetujuan. Keputusan penolakan pasien terhadap suatu
tindakan harus divalidasi lagi apakah karena pasien kurang kompetensi.